"Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак"
Нормализованный состав
betagistin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
- Протокол
- BE-24102022-BtgLSZ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 01.06.2023
- Дата завершения
- 12.02.2025
- Участники
- 32
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
betagistin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.