"Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола"
Нормализованный состав
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
- Протокол
- ROS_BE_2021
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 11.05.2022
- Дата завершения
- 31.12.2023
- Участники
- 45
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розувастатин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.