"Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак"
Нормализованный состав
melatonin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "ВЕРТЕКС"
- Протокол
- BE-29112021-MltVer
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 26.10.2022
- Дата завершения
- 01.08.2024
- Участники
- 44
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО "ВЕРТЕКС"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
(мелатонин, Мелатонин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
melatonin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.