Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
linagliptin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Ауробиндо Фарма Лимитед
- Протокол
- LIN-BE-08-2025
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 18.08.2025
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 38
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Ауробиндо Фарма Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Линаглиптин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
linagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.