"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
vildagliptin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
- Протокол
- BE-04122020-VldBPhZ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 07.10.2021
- Дата завершения
- 04.03.2023
- Участники
- 50
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
vildagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.