Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Нормализованный состав
linagliptin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Просрочена плановая дата
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
- Протокол
- RDPh_25_01
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 10.04.2025
- Дата завершения
- 31.12.2025
- Участники
- 30
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Линаглиптин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
linagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.