Аналитический контур Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Сформировано 13.08.2026 · 03:26 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №260 Российское РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Нормализованный состав
metformin vildagliptin
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
«Ипка Лабораториз Лимитед»
Протокол
VM-04/2025
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
17.06.2025
Дата завершения
17.04.2026
Участники
62
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
«Ипка Лабораториз Лимитед»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Вилдаглиптин + Метформин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
metformin vildagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

100

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.