"Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами"
Нормализованный состав
sitagliptin
metformina gidrokhlorid
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
- Протокол
- RU-KKO-MET/SIT-01-2018
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 01.10.2019
- Дата завершения
- 30.07.2020
- Участники
- 38
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Венгрия
- Привлечённая организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
sitagliptin
metformina gidrokhlorid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:metformina-gidrokhlorid не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.