Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев препарата Толизор® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Мидокалм® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) при приеме натощак и после приема пищи.
Нормализованный состав
tolperizon
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ООО "РИФ"
- Протокол
- TOLP001-25
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 11.06.2025
- Дата завершения
- 31.12.2027
- Участники
- 88
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ООО "РИФ"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Толизор® Лонг (Толперизон)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
tolperizon
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.