Аналитический контур "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак"
Сформировано 13.08.2026 · 02:05 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №282 Российское РКИ

"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак"

Нормализованный состав
amlodipin rozuvastatin
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Протокол
14-51/R
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
02.06.2015
Дата завершения
01.12.2016
Участники
80
Результаты
—
Вид КИ
РКИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Словения
Привлечённая организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
amlodipin rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

80

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.