Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Нормализованный состав
sakubitril
valsartan
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Хетеро Лабс Лимитед
- Протокол
- VLSCL-BE-2025
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 01.08.2025
- Дата завершения
- 02.06.2027
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Хетеро Лабс Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Валсартан+Сакубитрил
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
sakubitril
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.