«Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак»
Нормализованный состав
glimepirid
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ЗАО "Северная звезда"
- Протокол
- № 14062017- GlimSevZv-001
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 14.09.2017
- Дата завершения
- 21.06.2019
- Участники
- 34
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ЗАО "Северная звезда"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Глимепирид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
glimepirid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.