Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Нормализованный состав
linagliptin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
- Протокол
- BET-LIN-5170
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 08.04.2026
- Дата завершения
- 16.02.2027
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
ГЛИАС (Линаглиптин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
linagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.