"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
empagliflozin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- СООО «Лекфарм»
- Протокол
- BE-22112021-EmpgLeс
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 28.10.2022
- Дата завершения
- 24.04.2024
- Участники
- 30
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Беларусь
- Привлечённая организация
- СООО «Лекфарм»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
empagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.