Сформировано 12.08.2026 · 23:09 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №29 Российское РКИ

" № BE-IPF01-17 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев""

Нормализованный состав
fenpiveriniya bromid ibuprofen pitofenona gidrokhlorid
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Протокол
BE-IPF01-17
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
25.01.2018
Дата завершения
15.12.2018
Участники
40
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Израиль
Привлечённая организация
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
fenpiveriniya bromid ibuprofen pitofenona gidrokhlorid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:pitofenona-gidrokhlorid не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

87

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.