«Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг (АО «Сервье», Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»
Нормализованный состав
pitavastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Лабораториос Синфа С.А.
- Протокол
- PKH-PITAV-001
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 25.04.2019
- Дата завершения
- 31.12.2019
- Участники
- 70
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Испания
- Привлечённая организация
- Лабораториос Синфа С.А.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Питавастатин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
pitavastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.