Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Эзетимиб+Аторвастатин (10 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Общество с ограниченной ответсвенностью "Органон" (ООО "Органон"), Россия, и Сортис® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Виатрис Хрватска д.о.о., Загреб, Хорватия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак
Нормализованный состав
atorvastatin
ezetimib
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
- Протокол
- 23-104/R
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 27.09.2024
- Дата завершения
- 01.06.2025
- Участники
- 140
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Словения
- Привлечённая организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Эзетимиб+Аторвастатин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
atorvastatin
ezetimib
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.