«Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с двумя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата «СУТАБИ» (розувастатин 10 мг + фенофибрат 145 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые поленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания) и Трайкор® (фенофибрат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак»
Нормализованный состав
fenofibrat
rozuvastin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
- Протокол
- Протокол №: SUTABI-11/2024
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 17.03.2025
- Дата завершения
- 01.03.2026
- Участники
- 54
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
fenofibrat
rozuvastin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:rozuvastin не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.