Сформировано 13.08.2026 · 03:30 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №123 Российское РКИ

«Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с двумя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата «СУТАБИ» (розувастатин 10 мг + фенофибрат 145 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые поленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания) и Трайкор® (фенофибрат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак»

Нормализованный состав
fenofibrat rozuvastin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Протокол
Протокол №: SUTABI-11/2024
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
17.03.2025
Дата завершения
01.03.2026
Участники
54
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
fenofibrat rozuvastin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:rozuvastin не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

5

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.