"Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и референтного препарата Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция (держатель РУ АО «Санофи-авентис груп», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
klopidogrel
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- СООО «Лекфарм»
- Протокол
- BE-04042022-CloLPh
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 02.05.2023
- Дата завершения
- 08.02.2025
- Участники
- 65
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Беларусь
- Привлечённая организация
- СООО «Лекфарм»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Клопидогрел
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
klopidogrel
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.