"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Онглиза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
saksagliptin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ООО «Изварино Фарма»
- Протокол
- Be-19042023-ScgIZ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 07.11.2023
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ООО «Изварино Фарма»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Саксаглиптин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
saksagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.