Аналитический контур Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Сформировано 13.08.2026 · 03:26 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №188 Российское РКИ

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Нормализованный состав
amlodipin gidrokhlorotiazid valsartan
Проводится Первоисточник ↗
Информация Активная разработка

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Протокол
AVH_BE_2023
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Проводится
Дата начала
28.04.2025
Дата завершения
20.01.2027
Участники
43
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
amlodipin gidrokhlorotiazid valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

87

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.