Аналитический контур "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи."
Сформировано 13.08.2026 · 03:26 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №534 Российское РКИ

"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи."

Нормализованный состав
dapagliflozin metformin
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Протокол
23-99/R
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
25.09.2023
Дата завершения
31.12.2024
Участники
84
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Словения
Привлечённая организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Дапаглифлозин+Метформин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
dapagliflozin metformin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

77

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.