Сформировано 10.10.2026 · 09:49 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ РКИ №745 Российское РКИ

«52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)""

Нормализованный состав
glikopirroniya bromid beklometazona dipropionat formoterola fumarat
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Протокол
CCD-05993AB1-03
Фаза
III
Статус
Завершено
Дата начала
15.12.2015
Дата завершения
30.08.2018
Участники
650
Результаты
—
Вид КИ
ММКИ
Медицинских организаций
58
Области применения
—
Страна разработчика
Италия
Привлечённая организация
Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
glikopirroniya bromid beklometazona dipropionat formoterola fumarat
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:beklometazona-dipropionat, unmapped:formoterola-fumarat не утверждаются как известные вещества автоматически.

Связи

6

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.