"Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амлодипин + Телмисартан» (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Твинста®» (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак."
Нормализованный состав
amlodipin
telmisartan
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Просрочена плановая дата
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
- Протокол
- TLM/AML-05/2022
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 20.04.2023
- Дата завершения
- 31.12.2025
- Участники
- 42
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Амлодипин + Телмисартан
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
amlodipin
telmisartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.