Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг(«Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Нормализованный состав
gliklazid
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ООО «ЮжФарм»
- Протокол
- GLKZD-BE-2024
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 14.02.2025
- Дата завершения
- 31.12.2025
- Участники
- 32
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ООО «ЮжФарм»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Гликлазид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
gliklazid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.