Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтного лекарственного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия), с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
bisoprolol
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "ВЕРТЕКС"
- Протокол
- BE-03022025-BspVer
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 01.12.2025
- Дата завершения
- 01.12.2027
- Участники
- 24
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО "ВЕРТЕКС"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
bisoprolol
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.