Сформировано 12.08.2026 · 16:07 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №585 Российское РКИ

«Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак»

Нормализованный состав
montelukast
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "Адамед Фарма"
Протокол
MON-05-02/AD
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
22.11.2018
Дата завершения
31.08.2019
Участники
38
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Польша
Привлечённая организация
АО "Адамед Фарма"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Монтелукаст Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
montelukast
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

44

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.