Аналитический контур
/
" № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА «Польфарма», Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.""
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №377
Российское РКИ
" № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА «Польфарма», Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.""
Нормализованный состав
atorvastatin
atsetilsalitsilovaya kislota
Завершено
Первоисточник ↗
Информация·
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
- Протокол
- DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 03.06.2016
- Дата завершения
- 15.02.2018
- Участники
- 65
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
→
Нормализованное значение
atorvastatin
atsetilsalitsilovaya kislota
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.