"Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола"
Нормализованный состав
gidrokhlorotiazid
valsartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
- Протокол
- ValsHChT-BE-2022
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 04.10.2022
- Дата завершения
- 31.12.2023
- Участники
- 30
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
gidrokhlorotiazid
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.