Аналитический контур
/
"Открытое, рандомизированное, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амброксол+Цетиризин, в лекарственной форме сироп 30мг+5мг/5мл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) и Цетрин (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), при их одновременном приеме, на здоровых взрослых добровольцах.""
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №431
Российское РКИ
"Открытое, рандомизированное, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амброксол+Цетиризин, в лекарственной форме сироп 30мг+5мг/5мл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) и Цетрин (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), при их одновременном приеме, на здоровых взрослых добровольцах.""
Нормализованный состав
ambroksol
tsetirizin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация·
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Хетеро Лабс Лимитед
- Протокол
- DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 22.06.2016
- Дата завершения
- 31.05.2017
- Участники
- 36
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Хетеро Лабс Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Амброксол + Цетиризин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
→
Нормализованное значение
ambroksol
tsetirizin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.