"Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак."
Нормализованный состав
amlodipin
telmisartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
- Протокол
- 23-103/R
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 27.02.2024
- Дата завершения
- 01.01.2026
- Участники
- 98
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Словения
- Привлечённая организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Телмисартан+Амлодипин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
amlodipin
telmisartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.