Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1000 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Джентадуэто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1000 мг (Держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Нормализованный состав
linagliptin
metformin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- «Ипка Лабораториз Лимитед»
- Протокол
- LGMET-03/2025
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 28.10.2025
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 70
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- «Ипка Лабораториз Лимитед»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Линаглиптин + Метформин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
linagliptin
metformin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.