Сформировано 13.08.2026 · 05:00 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №663 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев"

Нормализованный состав
metformina gidrokhlorid vildagliptin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
ОАО «Гедеон Рихтер»
Протокол
RU-KKO-MET/VIL-03-2018
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
18.11.2019
Дата завершения
31.12.2020
Участники
42
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Венгрия
Привлечённая организация
ОАО «Гедеон Рихтер»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
metformina gidrokhlorid vildagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:metformina-gidrokhlorid не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

51

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.