Сформировано 13.08.2026 · 01:46 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №480 Российское РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Бисопролол + Дапаглифлозин, капсулы, 10 мг + 10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Нормализованный состав
bisoprolol dapagliflozin dapagliflozin bisoprolol
Информация Активная разработка Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Протокол
MC-0322
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Проводится
Дата начала
23.10.2025
Дата завершения
30.06.2027
Участники
40
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Венгрия
Привлечённая организация
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
bisoprolol dapagliflozin dapagliflozin bisoprolol
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:dapagliflozin-bisoprolol не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

68

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.