Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелатонин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
melatonin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- СООО «Лекфарм»
- Протокол
- BE-23122024-MltLph
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 04.12.2025
- Дата завершения
- 25.02.2027
- Участники
- 48
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Беларусь
- Привлечённая организация
- СООО «Лекфарм»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Мелатонин-ЛФ (Мелатонин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
melatonin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.