Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин-ЭТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ФГУП «Эндофарм») и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
linagliptin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Просрочена плановая дата
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
- Протокол
- ENP-LNG-HV-BE-01
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 03.04.2025
- Дата завершения
- 31.12.2025
- Участники
- 30
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
linagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.