Сформировано 12.08.2026 · 17:15 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №204 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак"

Нормализованный состав
montelukast
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Протокол
16112015-MonBer-001
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
04.04.2016
Дата завершения
18.12.2017
Участники
38
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Республика Македония
Привлечённая организация
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Монтелукаст Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
montelukast
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

44

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.