Аналитический контур
/
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВилденаМет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Нева, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №306
Российское РКИ
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВилденаМет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Нева, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Нормализованный состав
metformin
vildagliptin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация·
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
- Протокол
- BET-VGM-5174
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 21.07.2025
- Дата завершения
- 30.06.2026
- Участники
- 56
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
ВилденаМет (вилдаглиптин + метформин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
→
Нормализованное значение
metformin
vildagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.