Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Диован таблетки, покрытые плёночной оболочкой,160 мг + 25 мг (Новартис Гбмх, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Нормализованный состав
gidrokhlorotiazid
valsartan
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Майлан Лабораториз Лимитед
- Протокол
- VATZ-TBZ-1002
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 01.10.2024
- Дата завершения
- 01.02.2028
- Участники
- 35
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Майлан Лабораториз Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Валсартан+Гидрохлоротиазид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
gidrokhlorotiazid
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.