Аналитический контур
/
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №334
Российское РКИ
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Нормализованный состав
dapagliflozin
metformin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация·
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
- Протокол
- BE-DGMF01-26
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 29.07.2026
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 80
- Результаты
- —
- Вид КИ
- клиническое исследование
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Дапаглифлозин + Метформин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
→
Нормализованное значение
dapagliflozin
metformin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.