"Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «Медрейх Лимитед», Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании «МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС», Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак"
Нормализованный состав
ezetimib
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
- Протокол
- EZRO1002
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 28.01.2020
- Дата завершения
- 31.12.2020
- Участники
- 110
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Ирландия
- Привлечённая организация
- Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розувастатин + Эзетимиб
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
ezetimib
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.