Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (АО «Нижфарм», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Нормализованный состав
azilsartana medoksomil
khlortalidon
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
- Протокол
- RDPh_25_33
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 01.12.2025
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 38
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
azilsartana medoksomil
khlortalidon
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.