Сформировано 12.08.2026 · 21:51 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №157 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М») и «Спазмалгон®» таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак"

Нормализованный состав
fenpiveriniya bromid metamizol natriya pitofenona gidrokhlorid
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Протокол
SPZM-12/2023
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
18.04.2024
Дата завершения
31.12.2025
Участники
40
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
fenpiveriniya bromid metamizol natriya pitofenona gidrokhlorid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:pitofenona-gidrokhlorid не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

61

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.