"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико)"
Нормализованный состав
ezetimib
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
- Протокол
- МС-0199
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 11.03.2016
- Дата завершения
- 30.12.2016
- Участники
- 44
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Венгрия
- Привлечённая организация
- ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
ezetimib
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.