Сформировано 13.08.2026 · 03:30 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №492 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения) с участием здоровых добровольцев."

Нормализованный состав
amlodipin valsartan
Информация Активная разработка Предупреждение Просрочена плановая дата

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Майлан Лабораториз Лимитед
Протокол
AMVA-TBZ-1002
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Проводится
Дата начала
06.09.2023
Дата завершения
31.12.2025
Участники
35
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
Майлан Лабораториз Лимитед

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Амлодипин+Валсартан Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
amlodipin valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

67

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.