"Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года."""""
Нормализованный состав
ivabradin
koraksan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "Лаборатории Сервье"
- Протокол
- CL2-16257-090
- Фаза
- II
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 17.04.2012
- Дата завершения
- 31.03.2014
- Участники
- 25
- Результаты
- —
- Вид КИ
- ММКИ
- Медицинских организаций
- 5
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Франция
- Привлечённая организация
- АО "Лаборатории Сервье"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
ivabradin
koraksan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:koraksan не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.