"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция, владелец регистрационного удостоверения УПСА САС, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
doksilamin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ЗАО "Северная звезда"
- Протокол
- 24052017- DoxilSevZv-001
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 11.08.2017
- Дата завершения
- 12.11.2018
- Участники
- 30
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ЗАО "Северная звезда"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Доксиламин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
doksilamin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.