Аналитический контур Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан + амлодипин+индапамид (80 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) и Арифон® (индапамид 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Сформировано 13.08.2026 · 03:25 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №178 Российское РКИ

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан + амлодипин+индапамид (80 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) и Арифон® (индапамид 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Нормализованный состав
amlodipin indapamid telmisartan
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Протокол
24-107/R
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
18.04.2025
Дата завершения
01.01.2027
Участники
98
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Словения
Привлечённая организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Телмисартан+Амлодипин+Индапамид Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
amlodipin indapamid telmisartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

97

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.