Сформировано 13.08.2026 · 05:19 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №215 Российское РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного лекарственного препарата Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Нормализованный состав
empagliflozin
Информация Активная разработка

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
«Ипка Лабораториз Лимитед»
Протокол
EMPZ-12/2025
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Проводится
Дата начала
20.05.2026
Дата завершения
13.02.2027
Участники
60
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
«Ипка Лабораториз Лимитед»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Эмпаглифлозин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
empagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

16

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.